Kdaj bodo cepiva proti COVID-19 pripravljena za distribucijo?
Prva cepiva proti COVID-19 so že začela uvajati v države. Pred dobavo cepiv proti COVID-19:
Varnost in učinkovitost cepiv mora biti dokazana v velikih kliničnih preskušanjih (faza III). Nekateri kandidati za cepivo proti COVID-19 so zaključili svoja preskušanja faze III, razvijajo pa se številna druga potencialna cepiva.
Za vsako kandidatno cepivo so potrebni neodvisni pregledi dokazov o učinkovitosti in varnosti, vključno z regulativnim pregledom in odobritvijo v državi, kjer je cepivo proizvedeno, preden WHO obravnava kandidatno cepivo za predkvalifikacijo. Del tega procesa vključuje tudi Globalni svetovalni odbor za varnost cepiv.
Poleg pregleda podatkov za regulativne namene je treba dokaze pregledati tudi za namen političnih priporočil o uporabi cepiv.
Zunanja skupina strokovnjakov, ki jo skliče WHO, imenovana Strateška svetovalna skupina strokovnjakov za imunizacijo (SAGE), analizira rezultate kliničnih preskušanj, skupaj z dokazi o bolezni, prizadetih starostnih skupinah, dejavnikih tveganja za bolezen, programski uporabi in drugem. informacije. SAGE nato priporoči, ali in kako je treba cepiva uporabiti.
Uradniki v posameznih državah se odločijo, ali bodo cepiva odobrili za nacionalno uporabo, in na podlagi priporočil WHO oblikujejo politike za uporabo cepiv v svoji državi.
Cepiva je treba izdelati v velikih količinah, kar je velik izziv brez primere – ob tem pa še naprej proizvajati vsa druga pomembna cepiva, ki rešujejo življenja in so že v uporabi.
Kot zadnji korak bo vsa odobrena cepiva zahtevala distribucijo skozi zapleten logistični proces s strogim upravljanjem zalog in nadzorom temperature.
WHO sodeluje s partnerji po vsem svetu, da pospeši vsak korak tega procesa, hkrati pa zagotavlja izpolnjevanje najvišjih varnostnih standardov. Več informacij je na voljo tukaj.
Ali obstaja cepivo za COVID-19?
Da, zdaj je v uporabi več cepiv. Prvi program množičnega cepljenja se je začel v začetku decembra 2020 in do 15. februarja 2021 je bilo danih 175,3 milijona odmerkov cepiva. Uporabljenih je bilo vsaj 7 različnih cepiv (3 platforme).
WHO je 31. decembra 2020 izdala seznam za nujno uporabo (EUL) za cepivo Pfizer COVID-19 (BNT162b2). 15. februarja 2021 je WHO izdala EUL za dve različici cepiva AstraZeneca/Oxford COVID-19, ki ju proizvaja Serum Institute. Indije in SKBio. WHO je 12. marca 2021 izdala EUL za cepivo proti COVID-19 Ad26.COV2.S, ki ga je razvil Janssen (Johnson & Johnson). Svetovna zdravstvena organizacija je na dobri poti, da do junija EUL izda druga cepiva.
Izdelke in napredek pri regulativnem pregledu s strani WHO zagotavlja WHO in jih redno posodablja. Dokument je priloženTUKAJ.
Ko se dokaže, da so cepiva varna in učinkovita, jih morajo odobriti nacionalni regulatorji, izdelati v skladu z natančnimi standardi in distribuirati. WHO sodeluje s partnerji po vsem svetu, da bi pomagala pri usklajevanju ključnih korakov v tem procesu, vključno z omogočanjem pravičnega dostopa do varnih in učinkovitih cepiv proti covidu-19 za milijarde ljudi, ki jih bodo potrebovali. Na voljo je več informacij o razvoju cepiva proti COVID-19TUKAJ.
Čas objave: 31. maj 2021